注冊人制度快訊

*2017年10月8日中辦國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

*2017年12月7日滬食藥監(jiān)《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》

*2019年8月1日《國家藥監(jiān)局關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》

*2019年10月上海、浙江、江蘇和安徽三省一市聯(lián)合發(fā)布醫(yī)療器械注冊人制度試點的聯(lián)動方案

《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》更有利于跨區(qū)域監(jiān)管

*2021年6月1日《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院739號令）明確了醫(yī)療器械注冊人制的全面實施