數(shù)字化醫(yī)療器械專題交流會成功舉辦

日期

時間

內(nèi)容

講解人

11/30

9:00-10:00

《醫(yī)療器械軟件質(zhì)量控制要求（一）》

王晨希：中國食品藥品檢定研究院教授級高工，國家藥品監(jiān)督管理局法規(guī)研究組醫(yī)用軟件組成員，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會專家，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評咨詢專家

10:00-10:10

茶歇

10:10-12:00

《醫(yī)療器械軟件質(zhì)量控制要求（二）》

王晨希：中國食品藥品檢定研究院教授級高工，國家藥品監(jiān)督管理局法規(guī)研究組醫(yī)用軟件組成員，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會專家，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評咨詢專家

12:00-13:00

午餐

13:30-14:30

《醫(yī)療器械人因設(shè)計與可用性測試（一）》

張宜川：江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心主任，研究員級高級工程師，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會人因工程專委會主任委員，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心專家咨詢委員會委員

14:30-14:40

茶歇

14:40-16:00

《醫(yī)療器械人因設(shè)計與可用性測試（二）》

張宜川：江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心主任，研究員級高級工程師，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會人因工程專委會主任委員，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心專家咨詢委員會委員

16:00-17:00

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全質(zhì)量控制要求》

李子鐸：德國萊茵TUV檢測認證服務(wù)有限公司，北京實驗室醫(yī)療器械組資深工程師

12/01

9:00-10:30

《醫(yī)用機器人產(chǎn)品標準化工作介紹》

孟祥峰：中國食品藥品檢定研究院高級工程師，醫(yī)用機器人標準化技術(shù)歸口單位秘書長、人工智能醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位專家

10:30-10:40

茶歇

10:40-12:00

《醫(yī)用機器人質(zhì)量評價方法及標準解讀》

孟祥峰：中國食品藥品檢定研究院高級工程師，醫(yī)用機器人標準化技術(shù)歸口單位秘書長、人工智能醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位專家

12:00-13:00

午餐

13:30-15:20

《醫(yī)療器械軟件和網(wǎng)絡(luò)安全注冊資料申報和審評要點（一）》

王曉玲：上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心醫(yī)療器械審評員、檢查員

15:20-15:30

茶歇

15:30-17:00

《醫(yī)療器械軟件和網(wǎng)絡(luò)安全注冊資料申報和審評要點（二）》

王曉玲：上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心醫(yī)療器械審評員、檢查員