工信部發(fā)文加快布局建設制造業(yè)中試平臺 鼓勵積極發(fā)展CRO、CDMO等模式

2024-09-23 09:14

    近日，工信部發(fā)布《工業(yè)和信息化部辦公廳關于加快布局建設制造業(yè)中試平臺的通知》（以下簡稱《通知》）?！锻ㄖ分赋?，在質量安全要求高的醫(yī)藥等領域，加快建設智能化綠色化中試放大平臺，積極發(fā)展合同研發(fā)外包（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等模式，提升龍頭企業(yè)中試平臺公共服務效能，降低初創(chuàng)企業(yè)門檻。

    《通知》指出，加快布局建設一批制造業(yè)高質量發(fā)展急需的中試驗證平臺（以下簡稱中試平臺），提高科技成果轉化和產(chǎn)業(yè)化水平。圍繞國家戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的關鍵領域，引導有條件的建設主體因地制宜采取相應的建設模式、發(fā)展策略和舉措，“一類一策”推進中試平臺建設。計劃到2027年，在有條件的地方培育建設一批省部級制造業(yè)中試平臺，遴選認定若干個輻射范圍大、轉化能力強、發(fā)展機制好、具有國際先進水平的國家制造業(yè)中試平臺。

    《通知》明確了原材料工業(yè)、裝備制造、消費品工業(yè)等6大建設方向。在消費品工業(yè)建設方向，《通知》提出，在質量安全要求高的醫(yī)藥等領域，加快建設智能化綠色化中試放大平臺，積極發(fā)展合同研發(fā)外包（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等模式，提升龍頭企業(yè)中試平臺公共服務效能，降低初創(chuàng)企業(yè)門檻。

    此外，《通知》還明確了2024年版的制造業(yè)中試平臺重點方向建設要點。消費品工業(yè)的重點方向包括醫(yī)療器械和藥品等。其中，醫(yī)療器械的建設要點是圍繞人工智能輔助診斷產(chǎn)品、康復及診療醫(yī)療器械產(chǎn)品、分子診斷產(chǎn)品、高端植介入產(chǎn)品、中醫(yī)診療醫(yī)療器械等，布局建設高端中試驗證平臺，鼓勵應用人工智能、數(shù)字孿生等數(shù)智技術，結合產(chǎn)品穩(wěn)定性和安全可靠性的工程技術，提升平臺質量效益。藥品的建設要點是圍繞細胞和基因治療、多肽藥物、核酸藥物、新型抗體藥物、高端復雜制劑、創(chuàng)新中藥等重點創(chuàng)新領域，布局建設智能化綠色化中試放大平臺，積極發(fā)展合同研發(fā)外包（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等模式，提升龍頭企業(yè)中試平臺公共服務效能，鼓勵采用合成生物學、連續(xù)流等新型制備技術和人工智能等數(shù)智化技術提升平臺質量效率。

圖片

文稿來源：中國醫(yī)藥報

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