10月1日起，第二類醫(yī)療器械注冊實行電子申報
自2024年10月1日起，浙江省第二類醫(yī)療器械（體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、變更備案所核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證及變更批件，采用電子注冊證形式發(fā)放。電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力，同時具備即時送達(dá)、短信提醒、掃碼查詢等功能。注冊申請人通過浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站用戶中心登錄，即可在電子證照欄目下載所取得的醫(yī)療器械電子注冊證。流程如下：
申請人經(jīng)浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（https://www.zjzwfw.gov.cn/）申報提交的藥品監(jiān)管部門審批事項，在相應(yīng)受理機(jī)構(gòu)辦理完成后，可在浙江省藥品監(jiān)督管理局（https://mpa.zj.gov.cn/）用戶中心查看對應(yīng)辦件文書、下載電子證書。
請使用Google Chrome、Microsoft Edge、FireFox等瀏覽器，或者360安全瀏覽器等雙核瀏覽器的極速模式，請勿使用IE瀏覽器或其他雙核瀏覽器的兼容模式。
若在操作過程中出現(xiàn)諸如點擊按鈕無反應(yīng)，頁面顯示不正常，頁面無法正常跳轉(zhuǎn)等問題時，請清理當(dāng)前使用瀏覽器的緩存數(shù)據(jù)(可在瀏覽器界面同時按住鍵盤CTRL+SHIFT+DELETE鍵激活），并選擇清理全部時間的緩存數(shù)據(jù)，如下圖所示：
也可使用瀏覽器的無痕模式（可在瀏覽器界面同時按住鍵盤CTRL+SHIFT+N鍵激活）進(jìn)行登錄，如下圖所示：
建議在選擇了正確瀏覽器的前提下，結(jié)合上述兩種方式共同使用。
使用瀏覽器訪問浙江省藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（https://mpa.zj.gov.cn/），在省藥監(jiān)局官網(wǎng)頂部“用戶中心”選擇個人登錄或法人登錄（若申請人需要下載《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，則請選擇個人登錄；若申請人需要下載其他類型證書，請選擇法人登錄），如下圖所示：
在點擊“個人登錄/法人登錄”后，頁面會跳轉(zhuǎn)至浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，請在跳轉(zhuǎn)的登錄頁中直接選擇任一方式進(jìn)行登錄。請注意此時不要點擊登錄頁中的其他與登錄無關(guān)的鏈接（操作后會導(dǎo)致登錄后無法自動跳轉(zhuǎn)回省藥監(jiān)局網(wǎng)站），若已點擊了其他無關(guān)鏈接，請關(guān)閉瀏覽器后重新打開省藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行操作。如下圖所示：
政務(wù)服務(wù)網(wǎng)頁面登錄后瀏覽器會提示“您要提交的信息不安全”，此時選擇“仍然發(fā)送”即可，如下圖所示：
若點擊“仍然發(fā)送”后瀏覽器無法正常跳轉(zhuǎn)，請回到步驟一：選擇推薦的瀏覽器，清理瀏覽器緩存，使用瀏覽器無痕模式重新進(jìn)行登錄。
通過上述步驟正常登錄后，系統(tǒng)會跳轉(zhuǎn)至如下界面：
下載文書證照時，請選擇點擊“審評審批”欄目中的“文書證照”模塊，系統(tǒng)會自動跳轉(zhuǎn)至相應(yīng)的功能區(qū)，如下圖所示：
點擊“文書證照”后跳轉(zhuǎn)至下圖功能區(qū)：
若要查看申報辦件審批進(jìn)程及相關(guān)文書，可選擇左側(cè)“辦件記錄”菜單進(jìn)入，列表“當(dāng)前環(huán)節(jié)”為當(dāng)前辦件所處的審批環(huán)節(jié)，相關(guān)文書可進(jìn)詳情頁查看，如下圖所示：
若要下載審批辦結(jié)后的電子證書，可選擇左側(cè)“電子證照”菜單進(jìn)入，通過受理號等方式查詢對應(yīng)辦件結(jié)果，點擊列表“下載”按鈕進(jìn)入下載，如下圖所示：
注意：若在“辦件記錄”菜單顯示當(dāng)前環(huán)節(jié)為已辦結(jié)，但“電子證照”菜單未出現(xiàn)電子證書，說明當(dāng)前辦件已辦結(jié)，但相關(guān)證書還在等待簽章，請在受理機(jī)構(gòu)完成證書簽章并發(fā)送電子證書后再來此下載（受理機(jī)構(gòu)發(fā)送電子證書后會有相應(yīng)短信通知申請人）。
