自2024年10月1日起,浙江省第二類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更備案所核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證及變更批件,采用電子注冊(cè)證形式發(fā)放。電子注冊(cè)證與紙質(zhì)注冊(cè)證具有同等法律效力,同時(shí)具備即時(shí)送達(dá)、短信提醒、掃碼查詢等功能。注冊(cè)申請(qǐng)人通過(guò)浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站用戶中心登錄,即可在電子證照欄目下載所取得的醫(yī)療器械電子注冊(cè)證。流程如下:
申請(qǐng)人經(jīng)浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(https://www.zjzwfw.gov.cn/)申報(bào)提交的藥品監(jiān)管部門審批事項(xiàng),在相應(yīng)受理機(jī)構(gòu)辦理完成后,可在浙江省藥品監(jiān)督管理局(https://mpa.zj.gov.cn/)用戶中心查看對(duì)應(yīng)辦件文書、下載電子證書。
請(qǐng)使用Google Chrome、Microsoft Edge、FireFox等瀏覽器,或者360安全瀏覽器等雙核瀏覽器的極速模式,請(qǐng)勿使用IE瀏覽器或其他雙核瀏覽器的兼容模式。
若在操作過(guò)程中出現(xiàn)諸如點(diǎn)擊按鈕無(wú)反應(yīng),頁(yè)面顯示不正常,頁(yè)面無(wú)法正常跳轉(zhuǎn)等問(wèn)題時(shí),請(qǐng)清理當(dāng)前使用瀏覽器的緩存數(shù)據(jù)(可在瀏覽器界面同時(shí)按住鍵盤CTRL+SHIFT+DELETE鍵激活),并選擇清理全部時(shí)間的緩存數(shù)據(jù),如下圖所示:
也可使用瀏覽器的無(wú)痕模式(可在瀏覽器界面同時(shí)按住鍵盤CTRL+SHIFT+N鍵激活)進(jìn)行登錄,如下圖所示:
建議在選擇了正確瀏覽器的前提下,結(jié)合上述兩種方式共同使用。
使用瀏覽器訪問(wèn)浙江省藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站(https://mpa.zj.gov.cn/),在省藥監(jiān)局官網(wǎng)頂部“用戶中心”選擇個(gè)人登錄或法人登錄(若申請(qǐng)人需要下載《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,則請(qǐng)選擇個(gè)人登錄;若申請(qǐng)人需要下載其他類型證書,請(qǐng)選擇法人登錄),如下圖所示:
在點(diǎn)擊“個(gè)人登錄/法人登錄”后,頁(yè)面會(huì)跳轉(zhuǎn)至浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng),請(qǐng)?jiān)谔D(zhuǎn)的登錄頁(yè)中直接選擇任一方式進(jìn)行登錄。請(qǐng)注意此時(shí)不要點(diǎn)擊登錄頁(yè)中的其他與登錄無(wú)關(guān)的鏈接(操作后會(huì)導(dǎo)致登錄后無(wú)法自動(dòng)跳轉(zhuǎn)回省藥監(jiān)局網(wǎng)站),若已點(diǎn)擊了其他無(wú)關(guān)鏈接,請(qǐng)關(guān)閉瀏覽器后重新打開省藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行操作。如下圖所示:
政務(wù)服務(wù)網(wǎng)頁(yè)面登錄后瀏覽器會(huì)提示“您要提交的信息不安全”,此時(shí)選擇“仍然發(fā)送”即可,如下圖所示:
若點(diǎn)擊“仍然發(fā)送”后瀏覽器無(wú)法正常跳轉(zhuǎn),請(qǐng)回到步驟一:選擇推薦的瀏覽器,清理瀏覽器緩存,使用瀏覽器無(wú)痕模式重新進(jìn)行登錄。
通過(guò)上述步驟正常登錄后,系統(tǒng)會(huì)跳轉(zhuǎn)至如下界面:
下載文書證照時(shí),請(qǐng)選擇點(diǎn)擊“審評(píng)審批”欄目中的“文書證照”模塊,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)跳轉(zhuǎn)至相應(yīng)的功能區(qū),如下圖所示:
點(diǎn)擊“文書證照”后跳轉(zhuǎn)至下圖功能區(qū):
若要查看申報(bào)辦件審批進(jìn)程及相關(guān)文書,可選擇左側(cè)“辦件記錄”菜單進(jìn)入,列表“當(dāng)前環(huán)節(jié)”為當(dāng)前辦件所處的審批環(huán)節(jié),相關(guān)文書可進(jìn)詳情頁(yè)查看,如下圖所示:
若要下載審批辦結(jié)后的電子證書,可選擇左側(cè)“電子證照”菜單進(jìn)入,通過(guò)受理號(hào)等方式查詢對(duì)應(yīng)辦件結(jié)果,點(diǎn)擊列表“下載”按鈕進(jìn)入下載,如下圖所示:
注意:若在“辦件記錄”菜單顯示當(dāng)前環(huán)節(jié)為已辦結(jié),但“電子證照”菜單未出現(xiàn)電子證書,說(shuō)明當(dāng)前辦件已辦結(jié),但相關(guān)證書還在等待簽章,請(qǐng)?jiān)谑芾頇C(jī)構(gòu)完成證書簽章并發(fā)送電子證書后再來(lái)此下載(受理機(jī)構(gòu)發(fā)送電子證書后會(huì)有相應(yīng)短信通知申請(qǐng)人)。